FDA aprova primeiro medicamento para Alzheimer

A Food and Drug Administration (FDA), agência que regula fármacos e alimentos nos Estados Unidos, aprovou nesta segunda-feira (07) o uso do medicamento experimental aducanumab, da empresa farmacêutica Biogen, para o tratamento da doença de Alzheimer.

A droga foi desenvolvida para pacientes com deficiência cognitiva leve, não com demência grave, e tem o objetivo de retardar a progressão da doença de Alzheimer – não apenas aliviar os sintomas. A FDA não aprovava um novo medicamento contra o Alzheimer desde 2003.

O medicamento é projetado para corroer a placa que se acumula no cérebro de pacientes com a doença — os cientistas teorizam que a placa é a responsável por matar as células cerebrais e causar a perda de memória.

A aprovação do novo medicamento é controversa, já que um painel de especialistas independentes considerou, em novembro, que as evidências do benefício do Aduhelm eram insuficientes.

Nos Estados Unidos, quase 6 milhões de americanos têm Alzheimer, tornando o tratamento uma oportunidade de receita para empresas farmacêuticas. A Biogen estima que cerca de 1,5 milhão de americanos seriam elegíveis para o tratamento, que é administrado por infusão mensal.

Estima-se que o Alzheimer, a forma mais comum de demência, afete 50 milhões de pessoas em todo o mundo e geralmente começa após os 65 anos. Ele destrói progressivamente o tecido cerebral, afetando a memória das pessoas, deixando-as desorientadas e às vezes incapazes de realizar as tarefas diárias. Também está associado a alterações de humor acentuadas e problemas de comunicação.